“医疗器械质量宁静治理座谈会暨新版GB9706系列标准解读会”在�？诶殖删傩�

宣布时间：2023-07-12 14:37:16

集会现场

7月12日下午，由海南省药监局器械注册与监管处主办、海南自贸港国际医疗器械联合会承办、海南维力医疗科技开发有限公司协办的“医疗器械质量宁静治理座谈会暨新版GB9706系列标准解读会”在�？诶殖删傩�。省医疗器械处生产监管老师常丽梅出席并作运动总结；省药品和医疗器械审评效劳中心审评老师秦明艳授课；我会秘书长黄长林主持集会，副会长贺勇慎作了精彩谈话。来自海南全省29家医疗器械企业共计39人加入运动。

常丽梅

秦明艳

黄长林

贺勇慎

常丽梅在总结中强调四点意见：一是增强医疗器械全生命周期治理，推动工业高质量生长；二是产品注册/备案是医疗器械生命周期中的重要环节，各企业变换住所、委托生产等信息，需要实时做好备案；三是企业要自查自纠，增强宁静防备意识；四是希望通过这次“医疗器械宁静宣传周”运动，各企业卖力人都能有所收获，并做好落实医疗器械质量宁静主体责任。

海南省药品和医疗器械审评效劳中心审评秦明艳老师划分就“GB9706生长历程和主要变革”“GB9706标准实施要求”“GB9706检验送检要求”“审评关注要点”等方面详细介绍了新版GB9706及其系列标准制修订最新进展，并现场与参会企业代表进行答疑交流。各企业代表纷纷体现，通过此次解读会对新版GB9706系列标准有了更深刻的了解，受益匪浅。

百迈科

芬森医疗

华熙生物

复星博毅雅

期间，海南百迈科医疗科技股份有限公司、海南芬森医疗器械有限公司、华熙生物科技(海南)有限公司、海南复星博毅雅医疗技术有限公司企业代表就企业质量治理话题进行了主题分享。

我会出席本次运动的另有副会长单位海南朗腾医疗设备有限公司治理者代表孙贻兴、海南英达生医疗器械有限公司治理者代表王艳侠；会员单位海南复星博毅雅医疗科技有限公司生产卖力人陈广琦等加入座谈会。

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